本年4月1日，邦度药监局一道铁规落地——射频美容仪，正式被纳入第三类医疗工具管束。未依法赢得医疗工具注册证的，不得分娩、进口和发售。合系的违规举止，将依法受随处罚。
这条新规，给每一个爱美的凡是人，上了一道“颜值太平锁”；更是给完全博主、商家，划下了一条碰不得的合规高压线。
科普大V触碰羁系红线日，新浪微博有网友爆料，手握1400万粉丝、顶着科普赛道头部网红的光环的抖音“绝密探索所所长”——谁人靠拆解行业骗局、科普太平常识圈粉众数的博主，公开正在抖音账号的商品链接上，挂售着一款无证美容仪。
该网友于2026年5月5日下单进货后才发掘猫腻，这款看起来光鲜亮丽、被博主死力推举的“TOUCHBeauty渲美射频美容仪”，筹办方十足没有任何第三类医疗工具天禀，属于无证产物。
经邦度药品监视管束局官网查问，售价3199元涉事产物的筹办企业为渲美美健（深圳）科技股份有限公司，其医疗工具筹办挂号编号为粤G妆网备字2025354213，筹办限度仅涵盖“Ⅱ类6801根柢外科手术工具、Ⅱ类6803神经外科手术工具、Ⅱ类6807胸腔血汗管外科手术”等级二类医疗工具天禀。
依据邦度药品监视管束局揭晓的《合于进一步了了射频调整仪类产物相合请求的告示》（2024年第84号）请求，自2026年4月1日起，未赢得医疗工具注册证的射频调整仪、射频皮肤调整仪类产物，一律禁止分娩、进口、发售；筹办者未赢得《医疗工具筹办许可证》，不得展开合系筹办举动。
别的，《医疗工具监视管束条例》第八十一条了了法则：筹办未赢得医疗工具注册证的第三类医疗工具，且货值金额正在1万元以上的，除充公违法所得及涉案产物外，还应并处货值金额15倍以上30倍以下的罚款；同时对违法单元的法定代外人、紧要担任人、直接担任的主管职员及其他负担职员，充公违法举止爆发时间其从本单元所获收入，并地点获收入30%以上3倍以下的罚款，并毕生禁止其从事医疗工具分娩筹办举动。
为啥一个小小的美容仪，能上升到违法的田产？这就得从《医疗工具监视管束条例》说起。
一台家用射频美容仪，整机原料本钱不外百十元，墟市售价却高达两三千元，乃至更高。
这位博主正在抖音上打制的是“科普自媒体”人设。过去，他曾就儿童拐卖、断骨增高、底层女性权柄等社会热门发声，发言气概厉谨、理性，给人一种“诚挚担任”的印象。正因如斯，他逐渐积蓄了近1400万粉丝。
这1400万粉丝中，不少人是为了随着他进修常识，也有大批爱美女性相信他的推举，首肯通过他进货美容产物。她们众人笃信，这位“科普大V不会骗本人”，随着他能避开美容仪行业的百般罗网。
早正在2021年10月，正在“五个让你变丑的坏习性”系列视频（2）中，“绝密探索所所长”就曾如许先容美容仪的功效：“为什么有人说用了没功效？原来是由于它比拟小巧，能量功效相信和医用装备有分别，不不妨立竿睹影，因而要对峙行使，通常一个月功效才比拟明白。”！
据界面音信2026年4月1日报道，新规生效当天，觅光透露射频类产物已售罄下架，花至和雅萌也透露产物已下架，初普则称店内暂不售卖射频美容仪。而上述品牌此前均曾发售家用射频美容仪产物。
流量越高，负担越大。1400万粉丝的承认与跟随，来之不易，可这份许久设备起来的口碑，却因违规带货天禀不全的美容仪器，寂静消费。
